รีเอเจนต์ WNR Lyse สำหรับเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา 5 ส่วน Sysmex จะสลายเซลล์เม็ดเลือดแดงแบบเลือกสรร ขณะเดียวกันก็รักษาเซลล์เม็ดเลือดขาวและเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีนิวเคลียส (NRBC) สำหรับการวิเคราะห์ความแตกต่างทางแสง โซลูชันจะรักษาออสโมลลิตีเป้าหมายและความสมดุลของ pH เพื่อให้แน่ใจว่าการเกตสแกตเตอร์แกรมในช่อง WNR แม่นยำ
เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา Lyse Reagent คืออะไร?
ในการวิเคราะห์เลือดแยกส่วน 5 ส่วน รีเอเจนต์ lyse จะสลายเยื่อหุ้มเม็ดเลือดแดงที่เจริญเต็มที่ ปล่อยฮีโมโกลบินที่จับตัวกัน และปรับสภาพโครงสร้าง WBC และ NRBC สำหรับการย้อมสีกรดนิวคลีอิกเรืองแสงภายใต้การตรวจจับด้วยเลเซอร์เซมิคอนดักเตอร์
การประยุกต์ใช้ในการวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยา
ความแตกต่างระหว่าง WBC และ NRBC:Lyses ทำให้ RBCs เติบโตเพื่อแยกเม็ดเลือดขาวที่ไม่บุบสลายและ RBCs ที่มีนิวเคลียสสำหรับการหาปริมาณแสงใน Scattergram ของ WNR
การกำหนดเฮโมโกลบิน:แปลงฮีโมโกลบินที่ปล่อยออกมาให้เป็นสารประกอบที่มีความเสถียรทางแสงโดยวัดที่การดูดกลืนแสง 555 นาโนเมตร
ซีรี่ส์เครื่องวิเคราะห์ที่เข้ากันได้
|
ซีรีส์ Sysmex XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-ซีรีส์ L |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
ซีรีส์ Sysmex XS |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
พารามิเตอร์ทางเทคนิค |
ข้อมูลจำเพาะ |
มาตรฐาน/วิธีการ |
|
แบบฟอร์มทางกายภาพ |
ของเหลวใส-ไม่มีอนุภาค |
การตรวจสายตา |
|
ค่า pH (25 องศา) |
4.80 ± 0.15 |
โพเทนชิโอเมตริก |
|
ออสโมลาลิตี |
180 ± 10 มิลลิออสเมตร/กก |
ภาวะซึมเศร้าจุดเยือกแข็ง |
|
การนำไฟฟ้า (25 องศา) |
12.5 ± 0.5 มิลลิซีเมนส์/ซม |
เครื่องวัดค่าการนำไฟฟ้า |
|
พื้นหลัง WBC |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 × 10⁹/ลิตร |
เคาน์เตอร์อัตโนมัติ |
|
พื้นหลัง RBC |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02 × 10¹²/ลิตร |
เคาน์เตอร์อัตโนมัติ |
|
พื้นหลัง HGB |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 ก./ลิตร |
สเปกโตรโฟโตมิเตอร์ (555 นาโนเมตร) |
|
ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (R²) |
มากกว่าหรือเท่ากับ 0.995 |
การทดสอบทดลองทางคลินิกแบบขนาน |
|
ความแม่นยำ (CV%) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.2% |
วิ่งติดต่อกัน 10 ครั้ง |
|
อายุการเก็บรักษาที่ยังไม่เปิด |
24 เดือน (2 องศา - 35 องศา ) |
การทดสอบความชราแบบเร่งรัด |
|
เปิด-ความเสถียรของขวด |
60 วัน (15 องศา - 30 องศา ) |
การติดตามความเสถียรแบบเรียลไทม์- |
คุณสมบัติที่สำคัญ
การจัดตำแหน่งกระจัดกระจาย:ออสโมลลิตีและความทนทานต่อค่า pH ถูกควบคุมภายใน ± 1% เพื่อให้ตรงกับขีดจำกัดเกตติ้งพื้นฐาน และป้องกันการทับซ้อนกันของคลัสเตอร์
การกรองระดับไมครอน-:ประมวลผลผ่านเมมเบรนอินไลน์ขนาด 0.1 μm เพื่อกำจัดอนุภาคขนาดเล็ก-ที่ไม่ละลายน้ำ และป้องกันการอุดตันของท่อฟลูอิก
ความจุบัฟเฟอร์:ระบบบัฟเฟอร์กรดอินทรีย์จะรักษาค่า pH เป้าหมายในระหว่างการดำเนินการขยายเวลาที่อุณหภูมิแวดล้อมสูงขึ้น
ความชัดเจนของแสง:การตรวจวัดพื้นฐานการดูดซับต่อชุดเพื่อป้องกันโฟโตเมตริกออฟเซ็ตในการตรวจหาฮีโมโกลบิน
บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ
ขนาดที่มีจำหน่าย:ขวด HDPE แบบแข็งขนาด 4 ลิตร, ตู้เก็บของแบบยืดหยุ่นขนาด 5 ลิตร, บรรจุภัณฑ์แบบเทกองแบบกำหนดเอง
สภาพการเก็บรักษา:2 องศา - 35 องศา เก็บภาชนะปิดให้ห่างจากแสงและแหล่งความร้อนโดยตรง
การจัดการ:ป้องกันการแช่แข็งระหว่างการขนส่ง ปล่อยให้อุณหภูมิสมดุลที่ 15 องศา - 30 องศาก่อนการติดตั้ง
คุณภาพการผลิตและการจัดหา
ระบบน้ำ:การจ่ายแบบปราศจากไอออนโดยคงความต้านทานไว้ที่มากกว่าหรือเท่ากับ 18.2 MΩ·cm และคาร์บอนอินทรีย์ทั้งหมด (TOC) < 10 ppb
การเติมคลีนรูม:ผลิตและบรรจุขวดในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่มีการควบคุม ISO คลาส 8 (คลาส 100,000)
การจัดการคุณภาพ:โรงงานผลิตดำเนินงานภายใต้ระบบคุณภาพที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
การควบคุมการปล่อยแบทช์:ทุกล็อตผ่านการทดสอบพารามิเตอร์ทางกายภาพ การทดสอบเบื้องหลัง และการตรวจสอบเครื่องวิเคราะห์แบบขนานก่อนจัดส่ง
รีเอเจนต์ทางโลหิตวิทยาที่เกี่ยวข้อง
- สารเจือจางเซลล์สำหรับเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา 5 ส่วน
- รีเอเจนต์ FNR ไลส์
- SLS เฮโมโกลบิน Lyse รีเอเจนต์
- น้ำยาทำความสะอาดโพรบเอนไซม์
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: รีเอเจนต์ไลส์ WNR นี้รักษาการแยกคลัสเตอร์บนเครื่องวิเคราะห์ Sysmex 5 ส่วนอย่างไร
ตอบ: สูตรนี้บังคับใช้การควบคุม pH (4.80 ± 0.15) และออสโมลาลิตี (180 ± 10 มิลลิออสเมตร/กก.) ที่เข้มงวด เพื่อให้มั่นใจว่าการละลายของเมมเบรน RBC มีความเสถียร และการกระจายแสงเลเซอร์สม่ำเสมอในช่อง WNR
ถาม: อะไรป้องกันการปนเปื้อนของอนุภาคขนาดเล็ก-ไม่ให้ทำให้เกิดการอุดตันของท่อของเหลว
ตอบ: ในระหว่างการผลิต ของเหลวทั้งหมดจะผ่านระบบการกรองหลาย-ระดับ 0.1 μm การปล่อยเป็นชุดต้องใช้การนับพื้นหลังให้ต่ำกว่า 0.1 × 10⁹/L สำหรับ WBC และ 0.02 × 10¹²/L สำหรับ RBC อย่างเคร่งครัด
ถาม: จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนหรือปรับเทียบระบบใหม่เมื่อเปลี่ยนรีเอเจนต์หรือไม่
ตอบ: ไม่จำเป็นต้องปรับเทียบฟลูอิดิกหรือปรับการตั้งค่าซอฟต์แวร์ ส่วนประกอบฝาขวดและตัวเชื่อมต่อท่อจะพอดีกับพอร์ตไอดีของเครื่องวิเคราะห์มาตรฐานโดยตรง
ถาม: หลักฐานใดที่สนับสนุนความสอดคล้องกันของแบทช์-ถึง-สำหรับคำสั่งซื้อจัดซื้อจัดจ้างจำนวนมาก
ตอบ: แต่ละล็อตการผลิตได้รับการผลิตภายใต้โปรโตคอล ISO 13485 โดยใช้การตรวจสอบอินไลน์อัตโนมัติสำหรับค่าการนำไฟฟ้า ดัชนีการหักเหของแสง และความหนาแน่น ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่ให้รายละเอียดผลการทดสอบทางกายภาพและการปฏิบัติงานจะมาพร้อมกับการจัดส่งทุกครั้ง
ถาม: ผู้จัดจำหน่ายมีตัวเลือก OEM หรือบรรจุภัณฑ์จำนวนมากอะไรบ้าง
ตอบ: รูปแบบการจัดหามาตรฐานประกอบด้วยขวด HDPE ขนาด 4 ลิตร และถังเก็บน้ำขนาด 5 ลิตร มีการติดฉลากส่วนตัว การสร้างตราสินค้าบนกล่องด้านนอกแบบกำหนดเอง และการจัดส่งถังของเหลวจำนวนมากตามคำขอ
ป้ายกำกับยอดนิยม: รีเอเจนต์ wnr lyse สำหรับเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา 5 ส่วน sysmex, ประเทศจีน รีเอเจนต์ wnr lyse สำหรับผู้ผลิตเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา 5 ส่วน sysmex, ซัพพลายเออร์
