การควบคุมโลหิตวิทยาเรติคูโลไซต์

การควบคุมโลหิตวิทยาเรติคูโลไซต์

การควบคุมโลหิตวิทยาเรติคูโลไซต์มอบวัสดุการจัดการคุณภาพระดับสาม-ที่จัดทำขึ้นเป็นพิเศษเพื่อตรวจสอบความแม่นยำและความแม่นยำของเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติที่ทำงานด้วยพารามิเตอร์เรติคูโลไซต์

การแนะนำสินค้า

การควบคุมโลหิตวิทยาเรติคูโลไซต์มอบวัสดุการจัดการคุณภาพระดับสาม-ที่จัดทำขึ้นเป็นพิเศษเพื่อตรวจสอบความแม่นยำและความแม่นยำของเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติที่ทำงานด้วยพารามิเตอร์เรติคูโลไซต์

 

การควบคุม/เครื่องสอบเทียบทางโลหิตวิทยาคืออะไร?

 

การควบคุมและสอบเทียบทางโลหิตวิทยาเป็นวัสดุอ้างอิงทางชีวภาพที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ

การควบคุมมีความเสถียรในการเตรียมเลือดทั้งหมด-ด้วยช่วงเป้าหมายที่กำหนดซึ่งใช้ในกิจวัตรประจำวันเพื่อประเมินประสิทธิภาพของระบบ ติดตามการเบี่ยงเบนของการวิเคราะห์ และตรวจสอบความแม่นยำอย่างต่อเนื่อง

เครื่องสอบเทียบเป็นมาตรฐานที่มีความแม่นยำสูง-โดยมีค่าอ้างอิงที่กำหนด ซึ่งนำไปใช้เป็นระยะเพื่อกำหนดหรือปรับเส้นโค้งการตอบสนองทางคณิตศาสตร์ของเครื่องมือทางโลหิตวิทยา

 

บทบาทในการควบคุมคุณภาพโลหิตวิทยา

 

พารามิเตอร์เรติคูโลไซต์ต้องใช้วัสดุควบคุมเฉพาะเนื่องจากโครงสร้างที่เป็นเอกลักษณ์และการย้อมสี RNA ของเม็ดเลือดแดงที่ยังไม่เจริญเต็มที่

การติดตามความแม่นยำตามปกติ:ตรวจจับความแปรผันในการวิเคราะห์และการเปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพเชิงแสงก่อนการทดสอบตัวอย่างของผู้ป่วย

การควบคุมกระบวนการทางสถิติ:รองรับการสร้างแผนภูมิ Levey-Jennings และการประเมินการควบคุมคุณภาพกฎหลาย- ตลอดกะการปฏิบัติงาน

การปฏิบัติตามระบบ:ส่งข้อมูลการตรวจสอบเชิงวิเคราะห์พื้นฐานสำหรับมาตรฐานการรับรองห้องปฏิบัติการระหว่างประเทศ

 

ระดับการควบคุม/การใช้งาน

 

ระดับ 1 (ต่ำ):มีความเข้มข้นของเรติคูโลไซต์ต่ำเพื่อตรวจสอบความไวในการตรวจวัดใกล้กับขีดจำกัดการตรวจจับที่ต่ำกว่า ซึ่งสนับสนุนการประเมินการปราบปรามไขกระดูก

ระดับ 2 (ปกติ):สะท้อนช่วงอ้างอิงทางสรีรวิทยาเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของการตรวจคัดกรองทางคลินิกตามปกติ

ระดับ 3 (สูง):เข้าถึงความเข้มข้นของเรติคูโลไซต์ที่เพิ่มขึ้นเพื่อยืนยันความเป็นเส้นตรงเชิงวิเคราะห์ตลอดช่วงการวัดค่าด้านบน

 

การควบคุมเทียบกับเครื่องสอบเทียบ

 

ลักษณะเฉพาะ

ควบคุม

เครื่องสอบเทียบ

ฟังก์ชั่นหลัก

การติดตามความแม่นยำเป็นประจำ

การปรับขนาดและการจัดตำแหน่งพารามิเตอร์

ความถี่ในการทดสอบ

รายวันหรือต่อกะการทำงาน

เป็นระยะหรือหลังการบำรุงรักษา

มูลค่าที่ได้รับมอบหมาย

ช่วงเป้าหมาย (เฉลี่ย $\\pm 2\\text{SD}$)

ค่าเป้าหมายคงที่

แบบฟอร์มวัสดุ

หลาย-ระดับ (ต่ำ ปกติ สูง)

ระดับพื้นฐานเดียว

 

เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาที่เข้ากันได้

 

สร้างมาเพื่อความเข้ากันได้หลาย-แพลตฟอร์ม วัสดุนี้ทำงานในการกระจายของเลเซอร์หลาย-มุมและช่องการตรวจจับโฟลว์ไซโตเมทรีของฟลูออเรสเซนซ์ที่ติดตั้งไว้สำหรับการวิเคราะห์เรติคูโลไซต์

 

ค่าที่กำหนด / พารามิเตอร์

 

ช่วงเป้าหมายแสดงถึงค่าการทดสอบเฉลี่ยและขีดจำกัดส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (± 2SD) ที่ได้มาจากการดำเนินการอ้างอิงหลายครั้ง

พารามิเตอร์

หน่วย

ช่วงระดับ 1 (ต่ำ)

ช่วงระดับ 2 (ปกติ)

ระดับ 3 (สูง) ช่วง

ผลตอบแทน%(เปอร์เซ็นต์เรติคูโลไซต์)

%

0.30 – 0.80

1.20 – 2.20

4.50 – 7.50

เกษียณ #(จำนวนเรติคูโลไซต์สัมบูรณ์)

10¹²/L

0.010 – 0.035

0.050 – 0.090

0.200 – 0.350

อาร์บีซี(จำนวนเม็ดเลือดแดง)

10¹²/L

1.80 – 2.40

3.80 – 4.40

4.80 – 5.40

เอชซีที(ฮีมาโตคริต)

%

15.0 – 21.0

33.0 – 39.0

42.0 – 48.0

 

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

 

รายการ

ข้อมูลจำเพาะ

สภาพทางกายภาพ

สารแขวนลอยของเซลล์เม็ดเลือดทั้งหมด-ที่เป็นของเหลว

ปริมาณขวด

3.0 มล. / 1.0 มล

ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์

แพ็กรวมระดับสาม-หรือแพ็กระดับเดียว-

พารามิเตอร์ที่รายงาน

RET%, RET#, RBC, HCT

เอกสารมูลค่าที่ได้รับมอบหมาย

ปิดล้อมตามล็อตการผลิต

สภาพแวดล้อมการผลิต

โรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485

 

การจัดเก็บและความเสถียร

 

อายุการเก็บรักษาที่ยังไม่เปิด:75 วัน เก็บตั้งตรงที่ 2 องศา – 8 องศา

เปิด-ความเสถียรของขวด:14 วัน เมื่อเก็บตัวอย่างภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ และกลับมาอยู่ที่ 2 องศา – 8 องศา ทันทีหลังการใช้งาน

การควบคุมอุณหภูมิ:อย่าแช่แข็ง เก็บให้พ้นจากแสง

 

การประกันคุณภาพ

 

การคัดกรองผู้บริจาค:วัสดุจากแหล่งบริจาคของมนุษย์มีผลการทดสอบ HBsAg, สารต้าน-HCV และสารต้าน-HIV 1/2 เป็นลบ

ความสม่ำเสมอของล็อต-ถึง-ล็อต:กระบวนการเตรียมการที่ได้มาตรฐานช่วยให้มั่นใจได้ถึงการกระจายเซลล์ระหว่างแบทช์ที่สม่ำเสมอ

การจัดส่งสินค้าโซ่เย็น:บรรจุภัณฑ์หุ้มฉนวนรักษาอุณหภูมิภายในภายใน 2 องศา - 8 องศาระหว่างการขนส่ง

 

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: ควรเตรียมวัสดุก่อนการสุ่มตัวอย่างอย่างไร?

ตอบ: นำขวดออกจากห้องเย็นและปล่อยให้มีอุณหภูมิห้อง (15 องศา - 30 องศา ) เป็นเวลา 15 นาที พลิกขวดเบา ๆ 8 ถึง 10 ครั้งจนกระทั่งเซลล์เม็ดเลือดแดงถูกแขวนลอยใหม่ทั้งหมด หลีกเลี่ยงการเขย่าอย่างรุนแรงเพื่อป้องกันความเสียหายของเซลล์หรือการเกิดฟอง

ถาม: ปัจจัยใดที่ทำให้ค่าอยู่นอกช่วงเป้าหมาย

ตอบ: การนำกลับคืนมานอกช่วง-นอก-มักเป็นผลมาจากการผสมที่ไม่สมบูรณ์ การทำความเย็นที่ไม่เหมาะสม การปนเปื้อน หรือการเคลื่อนตัวของโฟลว์เซลล์แบบออปติคอลของเครื่องมือ

ถาม: วัสดุนี้สามารถใช้เพื่อสอบเทียบเครื่องมือโลหิตวิทยาได้หรือไม่

ตอบ: ไม่ วัสดุควบคุมคุณภาพทำหน้าที่ตรวจสอบความแม่นยำในการวิเคราะห์ภายในช่วง ในขณะที่การสอบเทียบต้องใช้เครื่องสอบเทียบเฉพาะที่มีการกำหนด-ค่าเดียว

ถาม: มีการเข้าถึงค่าเป้าหมายเฉพาะจำนวนมาก-อย่างไร

ตอบ: แต่ละแพ็คเกจมี-แผ่นทดสอบเฉพาะจำนวนมาก ซึ่งระบุค่าเฉลี่ยที่คาดหวังและขีดจำกัดช่วงสำหรับแพลตฟอร์มการตรวจจับที่เข้ากันได้

ถาม: จะรักษาอุณหภูมิอย่างไรในระหว่างการขนส่งทางไกล-

ตอบ: พัสดุที่จัดส่งจะถูกบรรจุในภาชนะเก็บความร้อนพร้อมชุดสารทำความเย็นที่กำหนดค่าให้รักษาช่วงสภาพแวดล้อมภายในไว้ที่ 2 องศาถึง 8 องศาตลอดการขนส่ง

ป้ายกำกับยอดนิยม: การควบคุมโลหิตวิทยาเรติคูโลไซต์ ประเทศจีนผู้ผลิตการควบคุมโลหิตวิทยาเรติคูโลไซต์, ซัพพลายเออร์

ส่งคำถาม

whatsapp

โทรศัพท์

อีเมล

สอบถาม

ถุง