การควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาแบบ 3 ส่วน

เครื่องควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาส่วนที่ 3- เป็นวัสดุอ้างอิงสามระดับที่เตรียมจากสารแขวนลอยของเซลล์เม็ดเลือดที่มีความเสถียรเพื่อประเมินความแม่นยำและความแม่นยำของเครื่องนับโลหิตวิทยาแบบอัตโนมัติ

การควบคุมทางโลหิตวิทยาคือสารแขวนลอยระดับเซลล์ที่มีความเสถียรพร้อมค่าเป้าหมายที่กำหนด ซึ่งใช้ในการติดตามประสิทธิภาพของเครื่องมือตามปกติและความแม่นยำในการวิเคราะห์ ต่างจากเครื่องสอบเทียบที่ปรับการตั้งค่าเครื่องมือและปัจจัยในการสอบเทียบพื้นฐาน การควบคุมทำงานเป็นตัวอย่างอ้างอิงอิสระเพื่อตรวจจับการเคลื่อนตัวของระบบ ข้อผิดพลาดของไหล และความแปรผันของรีเอเจนต์โดยไม่ต้องเปลี่ยนค่าสัมประสิทธิ์ของระบบภายใน

การตรวจสอบความแม่นยำรายวัน:ตรวจสอบความสอดคล้องในการนับในช่องของไหล ช่องแสง และช่องอิมพีแดนซ์ ก่อนการทดสอบตัวอย่างของผู้ป่วย

การตรวจจับข้อผิดพลาดเชิงวิเคราะห์:ช่วยในการระบุการเบี่ยงเบนของสัญญาณ การเสื่อมสภาพของรีเอเจนต์ การสลายตัวของแหล่งกำเนิดแสง และการอุดตันของรูรับแสง

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:ให้ข้อมูลอ้างอิงคุณภาพที่เป็นเอกสารเพื่อสนับสนุนเกณฑ์วิธีการรับรองห้องปฏิบัติการ

การตรวจสอบความถูกต้องของการเปลี่ยนล็อต:ประเมินความต่อเนื่องของการตรวจวัดพื้นฐานระหว่างการเปลี่ยนแปลงชุดรีเอเจนต์หรือการบำรุงรักษาระบบตามปกติ

ระดับต่ำ:ประเมินความแม่นยำในการวัด ขีดจำกัดการตรวจจับที่ต่ำกว่า และความเชิงเส้นในช่วงของเม็ดเลือดขาว ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และช่วงโรคโลหิตจาง

ระดับปกติ:ติดตามประสิทธิภาพของเครื่องมือภายในช่วงอ้างอิงทางสรีรวิทยามาตรฐาน

ระดับสูง:ประเมินขีดจำกัดความเป็นเส้นตรงด้านบนและความแม่นยำในการนับในช่วงของเม็ดเลือดขาว ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะโพลีไซเธเมีย

สูตรสำหรับโหมดการเก็บตัวอย่างแบบขวดแบบเปิดและแบบปิดในเครื่องนับเซลล์ส่วนต่างสาม-แบบอัตโนมัติโดยใช้แพลตฟอร์มตัวเจือจางไอโซโทนิกมาตรฐาน

อุณหภูมิการจัดเก็บ:ให้ต่อเนื่องระหว่าง 2 องศา ถึง 8 องศา . อย่าอยู่ภายใต้อุณหภูมิที่เยือกแข็ง

การเปิดรับแสง:เก็บขวดไว้ในบรรจุภัณฑ์ภายนอกเดิมให้ห่างจากแสงโดยตรง

พิธีสารการผสม:ปล่อยให้ขวดมีอุณหภูมิห้อง (15 องศาถึง 30 องศา) เป็นเวลา 15 นาทีก่อนผสม หมุนขวดในแนวนอนระหว่างฝ่ามือและพลิกกลับเบาๆ จนกระทั่งตะกอนถูกแขวนลอยกลับคืนจนหมด หลีกเลี่ยงการเขย่าแรงๆ เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดฟองเชิงกล

การทดสอบความปลอดภัย:หน่วยเลือดของผู้บริจาคจะมีผลการทดสอบ HBsAg, แอนติบอดีต่อต้าน-HCV และแอนติบอดีต่อต้าน-เป็นลบ

การกำหนดมูลค่า:ค่าที่กำหนดโดยใช้วิธีการอ้างอิงมาตรฐานและเคาน์เตอร์ในห้องปฏิบัติการที่สอบเทียบแล้ว

ระบบการผลิต:ผลิตและบรรจุภายในโรงงานที่ดำเนินงานภายใต้ระบบคุณภาพ ISO 13485 สำหรับผลิตภัณฑ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย

ป้ายกำกับยอดนิยม: การควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา 3 ส่วน ประเทศจีนผู้ผลิตการควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยา 3 ส่วนซัพพลายเออร์