การควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาระดับสาม-

การควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาระดับไตร-ประกอบด้วยส่วนประกอบของเซลล์ของมนุษย์และสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่มีความเสถียรซึ่งแขวนลอยอยู่ในเมทริกซ์ของไหลบัฟเฟอร์ สูตรความเข้มข้นสามระดับที่แตกต่างกัน-ต่ำ ปกติ และสูง- วัสดุอ้างอิงที่เป็นของเหลวนี้ตรวจสอบความแม่นยำในการวัด ติดตามความเสถียรของการสอบเทียบ และแจ้งข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานอย่างเป็นระบบผ่านตัวนับเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ

การจัดการคุณภาพทางโลหิตวิทยาทางคลินิกอาศัยวัสดุอ้างอิงที่แตกต่างกันสองชนิด:
การควบคุม:ตัวอย่างการทดสอบรายวันด้วยค่าเฉลี่ยที่ทราบและขีดจำกัดช่วง โดยจะตรวจสอบความแม่นยำของระบบภายในและความสม่ำเสมอในการปฏิบัติงานเมื่อเวลาผ่านไป โดยไม่ต้องแก้ไขการตั้งค่าระบบเครื่องมือ
เครื่องสอบเทียบ:มาตรฐานอ้างอิงเฉพาะกำหนดค่าหลักเฉพาะ โดยจะปรับปัจจัยการวัดทางกายภาพและค่าสัมประสิทธิ์การแปลงเพื่อให้แน่ใจว่าเอาต์พุตมีความแม่นยำเทียบกับวิธีอ้างอิง

การทำงานตามปกติของเมทริกซ์ควบคุมสาม-ระดับครอบคลุมข้อกำหนดการปฏิบัติงานที่สำคัญ:
ขอบเขตการตัดสินใจเชิงวิเคราะห์:ประเมินประสิทธิภาพของระบบในระดับสุดขั้วทางพยาธิวิทยา-เช่น ไซโตพีเนียขั้นรุนแรงและเม็ดเลือดขาวที่เด่นชัด- ควบคู่ไปกับระดับทางคลินิกปกติ
การตรวจจับข้อผิดพลาด:ระบุการอุดตันระดับไมโคร-ของฟลูอิก ปฏิกิริยาออกซิเดชันของรีเอเจนต์ การเสื่อมสภาพของเลเซอร์ออปติคัล และสัญญาณรบกวนอิเล็กทรอนิกส์พื้นฐานก่อนการรายงานทางคลินิก
การปฏิบัติตามกระบวนการ:ปฏิบัติตามขั้นตอนการประกันคุณภาพภายในที่ต้องมีการตรวจสอบหลาย-อย่างสม่ำเสมอในแต่ละกะการปฏิบัติงาน

ระดับ 1 (ต่ำ)
มุ่งเป้าไปที่ความเข้มข้นของเซลล์ที่ลดลง ทดสอบการตอบสนองของการวัดใกล้กับขีดจำกัดการตรวจจับที่ต่ำกว่าสำหรับตัวอย่างเม็ดเลือดขาว โรคโลหิตจาง และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ระดับ 2 (ปกติ)
กำหนดเป้าหมายไปที่ช่วงทางสรีรวิทยา ตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานมาตรฐานในระหว่างการรันชิ้นงานทดสอบในแต่ละวันเป็นประจำ

ระดับ 3 (สูง)
มุ่งเป้าไปที่จำนวนเซลล์ที่เพิ่มขึ้น ตรวจสอบความถูกต้องเชิงเส้นและการตอบสนองทางแสงในระหว่างสถานการณ์ที่มีความเข้มข้นสูง- เช่น เม็ดเลือดขาวหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

สูตรสำหรับความเข้ากันได้ทางกายภาพบนแพลตฟอร์มการนับเซลล์โดยใช้:

ที่เก็บข้อมูลที่ไม่ได้เปิด: 2 องศาถึง 8 องศา ป้องกันจากแสงโดยตรง อย่าแช่แข็ง

อายุการเก็บรักษาขวดแบบปิด-: 105 วัน นับจากวันผลิต เมื่อรักษาอุณหภูมิอย่างต่อเนื่องที่ 2 องศา ถึง 8 องศา

เปิด-ความเสถียรของขวด: 14 วันหรือ 14 เหตุการณ์การสุ่มตัวอย่างเมื่อเก็บไว้ที่ 2 องศาถึง 8 องศาทันทีหลังจากการสุ่มตัวอย่าง

เงื่อนไขการขนส่ง: บรรจุภัณฑ์แบบใช้ความร้อนแบบมีเฟส-เปลี่ยนถุงเย็นเพื่อรักษาอุณหภูมิความเย็นภายใน-ของโซ่

การตรวจสอบย้อนกลับ:ค่าที่ปรับเทียบกับวิธีกำหนดข้อมูลอ้างอิง
ความสม่ำเสมอของล็อต:ค่าสัมประสิทธิ์ระหว่าง-ขวดของการแปรผันคงไว้ภายใน CV < 1.5%
การเปิดตัวแบทช์:การตรวจสอบเชิงวิเคราะห์บนระบบการทดสอบหลายระบบก่อนปล่อยล็อต
เอกสารข้อมูล:จำนวนมาก-ตารางการกำหนดเฉพาะที่มาพร้อมกับชุดผลิตภัณฑ์แต่ละชุด

ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาระดับไตร- ผู้ผลิตเครื่องควบคุมเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาระดับไตร-ของจีน ซัพพลายเออร์